FDA是什么_佛山顺德FDA注册费用

FDA是美国食品管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写，它是国际医疗审核机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。158-0757-2139 黄小姐FDA注册要多少钱？

佛山顺德fda流程：

口罩FDA注册的流程：

美国一般防护型口罩的认证要求：

按照美国I类医疗做FDA认证，流程为：

①填写申请表，信息确认；

②获取PIN码，交付年费给FDA那边；

③下发注册号；

④产品顺利出口。

美国医用外科口罩认证要求：

按照美国医疗II类FDA做认证，流程为：

①产品测试（性能测试、生物学测试）；

②准备510K文件，提交给FDA评审；

③FDA发510K批准信；

④完成工厂注册和机器列名；

⑤产品出口。

口罩FDA认证的费用

具体费用需要根据具体产品的型号参数等具体情况而定，有任何问题可以联系沃博黄小姐。