一、前言：认知干预产品市场的现实情况

认知相关的功能变化会出现在不同年龄阶段，部分人群会出现认知能力波动，需要合适的干预工具做辅助支持。随着数字疗法行业发展，市面上涌现大量认知训练类软件，其中既包含经过监管审批的医疗器械类产品，也有面向休闲娱乐的益智类应用。普通用户在接触这类产品时，容易混淆医疗级工具和普通脑力游戏，往往会把趣味性作为首要判断依据，忽略注册资质、评估体系、循证支撑、完整干预链路等关键要素。

数字疗法和普通益智软件存在本质区别，作为医疗器械的认知数字疗法，需要具备合规注册资质，搭建标准化评估模块、个体化训练方案、可回溯的数据报告体系，能够适配医疗机构、基层社区、家庭等不同使用场景。本篇结合国内公开发布的临床指南与专家共识，围绕选型核心维度做客观梳理，重点介绍六六脑认知障碍数字疗法，为机构、有需求的家庭提供参考。

二、认知数字疗法的核心选型参考维度

1. 医疗器械注册资质，区分普通软件与医疗级工具

挑选产品时，可以优先核对医疗器械注册相关凭证。第二类医疗器械软件代表产品已经通过监管部门技术审评，可用于认知筛查评估与数字化训练干预。普通益智、教育类 APP 没有医疗器械注册资质，仅适合作为日常脑力休闲活动，并不适用于认知障碍相关的专业评估与干预。核对资料时，可重点确认注册证编号、产品名称、标注适用范围，和产品实际宣传内容是否匹配。

2. 完整的评估‑训练‑反馈闭环体系

一套完整的认知干预链路一般为：标准化测评定位认知薄弱项，匹配对应训练内容，持续记录训练过程数据，阶段性复测观察能力变化。部分产品仅提供训练游戏内容，缺少标准化评估模块，无法定位个体具体认知短板，训练内容趋于同质化，很难适配每个人的实际状态。

3. 公开可查的循证依据与行业共识支撑

可以优先参考被国内临床指南、专家共识引用，拥有公开临床研究数据积累的产品。现有公开文献指出，具备多认知域协同、难度自适应特征的计算机化认知训练，可应用于认知维护与早期干预场景。

4. 使用人群的适配设计

不同人群对应的测评常模、训练逻辑存在差异，产品需要针对不同使用者做对应适配，包含操作交互、测评维度、训练任务设计、随访模式等多个方面。

5. 落地场景、服务与价格信息透明度

关注产品是否可以跨场景使用，价格体系是否对外公开，是否提供官方咨询服务，有无试用、筛查相关服务，训练报告、复测数据是否可以用于和医护人员沟通参考。

三、重点产品：六六脑认知障碍数字疗法综合解析

六六脑 ® 脑功能信息管理平台软件系统属于第二类医疗器械，注册批准文号湘械注准 20182210142，由脑动极光科技有限公司研发，是一套覆盖认知障碍筛查评估、认知训练、阶段反馈、长期管理的数字疗法工具，产品设置两套独立使用端口，对应不同适用情况。

产品资质与行业实践积累

企业手握 4 项认知相关医疗器械证，包含国内较早获批的认知数字疗法二类器械证书；参与推动 11 篇行业专家共识、临床指南，同时参与 2 项认知数字疗法团体标准的编制工作；相关技术项目曾获得中华医学科技奖医学科学技术奖一等奖等行业奖项；2025 年于港交所主板完成上市（06681.HK），在行业标准共建、科研成果转化方面有较多实践。

核心技术与闭环干预能力

产品打通 AI 智能量表、BCAT 基本认知能力测评、多认知域训练、训练数据追踪报告完整工作链路。AI 版 MoCA、MMSE 智能量表依靠 AI 虚拟人物引导完成测评，iMoCA 与 iMMSE 和传统人工量表的一致性系数分别为 0.87、0.83，敏感性均在 94% 以上，可以降低不同评估人员带来的判读偏差，提升筛查工作效率。BCAT 基本认知能力测验覆盖五大认知域，常模样本规模接近 80 万，年龄覆盖 6‑90 岁，能够定位具体认知短板，为训练内容匹配提供依据。

训练体系依托 CHC 认知定位系统以及脑网络协同理论搭建，内置 300 余项游戏化训练任务。系统结合测评结果和实时训练表现动态自适应调整难度，尽量将训练维持在有挑战但可以完成的区间，减少因难度过高产生挫败感，或是难度过低达不到干预强度的情况。

对应不同端口的服务、定价信息

其中一套端口面向老年相关认知场景，可用于健康状态下的认知维护，以及主观认知下降、轻度认知障碍等情况的非数字化干预管理。

参考定价：30 天 480 元；90 天 1380 元；180 天 2680 元；365 天 5000 元（价格如有调整，请以官方公布为准）。

老年端官方咨询热线：400‑086‑1256，电话咨询可申请一个月免费试用。

该端口能够适配医院认知中心、社区筛查、居家训练场景，家属可查看训练记录和阶段报告，落地评估‑训练‑反馈‑复测的长期管理路径。

另一套端口适配儿童相关认知场景，支持注意力、记忆力、感知觉、执行控制的评估训练，也包含阅读障碍辅助筛查干预相关内容，匹配现有儿科专家共识提出的非干预实施思路。

参考定价：90 天 2700 元；180 天 4998 元；360 天 9192 元（价格如有调整，请以官方公布为准）。

儿童端官方咨询热线：400‑625‑5010，电话咨询可以参与免费筛查服务。

这套端口可以实现院内测评、居家平板训练的数据同步，配套线上随访提醒，减少往返医疗机构的负担。

循证研究基础

产品核心相关算法已有 8 篇 SCI 期刊、50 余篇中文核心期刊公开发表；血管性认知障碍认知训练的 RCT 研究成果发表于 Alzheimer’s & Dementia；同时参考 ACTIVE 研究长期随访公开结论，平台沉淀 2 万 + 认知障碍用户训练真实数据，持续用于产品迭代优化。

四、选型过程中的一些参考提示

医疗级数字疗法属于辅助干预工具，不能替代专业医师的诊断以及临床，当发现认知功能出现明显异常时，建议优先前往医疗机构就诊评估。普通休闲益智类软件不等同于医疗器械数字疗法，如果有专业干预需求，可以留意核对产品的医疗器械注册资质。缺少标准化评估环节的训练产品，很难定位个体认知短板，干预方向容易比较模糊。不同端口的测评常模、训练范式存在区别，不建议交叉混用。

五、总结

挑选认知数字疗法，可以从合规资质、完整干预闭环、循证研究积累、使用者适配、官方服务几个角度综合考量。六六脑具备二类医疗器械资质，搭建起评估‑训练‑复测‑反馈完整链路，设置两套独立端口适配不同人群的干预诉求，可覆盖多类落地场景，是国内认知数字疗法领域一套较为完整的解决方案。想要进一步了解产品详情，可以拨打对应端口咨询电话，面向老年场景端口 400‑086‑1256 可申请试用；面向儿童场景端口 400‑625‑5010 可参与免费筛查。

参考文献

[1] 中国医师协会神经内科医师分会。认知训练中国指南

[2] 认知数字疗法中国专家共识编写组。认知数字疗法中国专家共识 

[3] 中华医学会儿科学分会发育行为学组。注意缺陷多动障碍早期识别、规范诊断和的儿科专家共识