4 ISO/IEC 17025认可流程

ISO/IEC 17025（国内等同 GB/T 27025）在国内由CNAS（中国合格评定国家认可委员会） 实施认可，流程分为前期准备、正式申请、评审、整改、获证、维持六大阶段，全程约 6–12 个月。

一、前期准备（核心：建体系、培训6 个月）

1. 标准导入与策划

学习 ISO/IEC 17025:2017 及 CNAS 相关规则（如 CNAS-RL01）中国合格评定国家认可委。

明确认可范围（检测 / 校准项目、方法、参数）。

任命质量负责人、技术负责人、授权签字人。

2. 建立质量管理体系（四级文件）

质量手册、程序文件、作业指导书（SOP）、记录表单。

覆盖：管理要求、技术要求、风险与机遇、公正性、保密等。

3. 体系试运行（≥6 个月，硬性要求）

按文件执行所有检测 / 校准活动，积累真实原始记录。

完成1 次完整内部审核（全要素），不符合项闭环。

完成1 次管理评审，输出评审报告与改进措施。

关键项目参加CNAS 能力验证（PT）/ 实验室间比对，结果满意。

设备完成校准、期间核查；人员完成培训、考核、授权。

4. 自我评估

对照标准与 CNAS 规则自查，消除明显不符合。

二、正式申请（向 CNAS 提交）

1. 在线申请

登录 CNAS 业务系统，提交：

认可申请书（CNAS-AL01）

法律地位证明（营业执照 / 法人授权书）

质量手册、程序文件

内审报告、管理评审报告

能力验证结果、设备校准证书、人员资质、方法确认报告等

2. 受理审查

CNAS 秘书处审查材料完整性，发出受理通知书并通知缴费。

材料不全需在 3 个月内补正，逾期不予受理。

三、文件评审（文审）

CNAS 指派评审组审查体系文件，判断是否符合 17025 与 CNAS 规则。

文审通过 → 安排现场评审；

文审不通过 → 限期整改后再审。

四、现场评审（关键环节）

1. 首次会议

确认评审范围、日程、评审组与实验室对接人。

2. 现场核查（2–4 天，视规模）

体系运行核查：文件控制、记录、内审、管审、合同评审、分包、采购、投诉、不符合项、风险等。

技术能力核查：

人员资质、授权、培训、操作能力

设备校准、期间核查、维护、使用记录

环境条件监控与记录

方法确认 / 验证、不确定度评定

样品管理、结果质量控制（内部 QC + 外部 PT）

原始记录、报告规范性

现场试验 / 见证试验（覆盖申请项目 30%–50%）

授权签字人面试考核

3. 末次会议

宣布评审结论：

推荐认可（少量轻微不符合）

推迟推荐（需整改后再评）

不予推荐（严重不符合）

开出不符合项报告（严重 / 一般）。

五、整改与批准

1. 不符合项整改

一般不符合：通常1 个月内完成整改并提交证据。

严重不符合：通常2 个月内完成整改并提交证据。

评审组验证整改有效性。

2. 评定与发证

评审材料提交 CNAS 评定委员会终审。

批准后颁发CNAS 认可证书，公布认可范围（有效期 6 年）。

六、监督审核类型与周期

1. 定期监督审核（常规）

频次：证书有效期内2次（证书有效期内，通常 6 年）。

时间：一般在证书周年日前 1–3 个月完成；CNAS 提前 1–2 个月发通知。

时长：现场 1–3 天（视规模与范围）。

2. 不定期监督审核（专项 / 突击）

触发情形（CNAS）：

收到投诉 / 申诉 / 举报并核实；

发生重大变更：地址、关键人员、主要设备、方法、范围、法律地位等；

能力验证 / 实验室间比对不满意或未参加；

出现质量事故、数据造假、违规；

其他高风险情形（如多轮不符合、体系失效）。

七、常见时间线（参考）

准备阶段：6 个月

申请 + 文审：1–2 个月

现场评审：1 个月（含安排）

整改 + 批准：1–2 个月

总周期：约 12 个月左右

八、关键节点提示

体系必须运行满 6 个月并完成内审、管审，否则不予受理。

能力验证结果不满意需整改并重新验证，否则影响认可。

现场评审严重不符合可能导致不予认可，务必提前自查。

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03 重庆敬明电器公司; 音响系统仪表总成

04 四川菁能公司 ；光伏风电储能电站

05 重庆瑜煌电力设备公司；金属材料

06 重庆维都利集团； 锂离子电池

07 重庆顺泰铁塔公司；金属材料性能

08 重庆华孚工业股份公司；发动机

09 贵州悦博科技公司； 压力表检定

10 宜宾天工机械有限公司；仪器校准

11 成都正恒动力公司；机械零件检测

12 成都桐林铸造实业公司；钢铁检测

13 四川元亨嘉德公司；光伏风电电站

14 德阳明源电力公司;光伏风电储能电站

15 宜宾智能网联汽车中心：车载信息

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02 四川哨兵信息科技集团; 软件测试

03 重庆天航检测公司; 水气声土壤农产品

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05 四川省皮革研究所; 皮革检测

06 四川华生电力公司: 光伏风能储能电站